ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΥΝΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ 

ΤΟΥ ΚΑΘΗΓΗΤΗ ΓΕΝΕΤΙΚΗΣ ΣΤΟ Α.Π.Θ. ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΙΔΗ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ.

                            

ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ

 

Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης συνεργάστηκε με τη Βρετανό-Σουηδική εταιρεία AstraZeneca για να αναπτύξει πειραματικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, που είναι γνωστό ως ChAdOx1 nCoV-19 ή AZD1222.

 

Το εμβόλιο Astra Zeneca/Oxford βασίζεται στη χρήση τροποποιημένου αδενοϊού που προκαλεί κοινό κρυολόγημα (ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη) σε πιθήκους ως φορέα του γονιδίου που καθορίζει την πρωτεΐνη της ακίδας του ιού.

 

Το γενετικό υλικό του αδενοϊού είναι δίκλωνο DNA. Μέσα στο τροποποιημένο δίκλωνο DNA (προκάλεσαν έλλειμμα) του ιού, ερευνητές προσέθεσαν το γονίδιο (δίκλωνο DNA) που καθορίζει την πρωτεΐνη της ακίδας του ιού

 

Η μεθοδολογία αυτή αναπτύχθηκε ύστερα από μια δεκαετία έρευνας για εμβόλια που βασίζονται σε αδενοιούς. Τον Ιούλιο 2020, εγκρίθηκε για γενική χρήση - ένα εμβόλιο για τον ιό Έμπολα, που κατασκευάστηκε από την εταιρεία Johnson & Johnson.

 

Το εμβόλιο Oxford-AstraZeneca για τον κορωνοϊό είναι πιο σταθερό από τα εμβόλια mRNA της Pfizer και της Moderna. Το DNA δεν είναι τόσο εύθραυστο όσο το RNA και επιπρόσθετα, το πρωτεϊνικό κάλυμμα του αδενοϊού προστατεύει το ενσωματωμένο γενετικό υλικό. Ως αποτέλεσμα, το εμβόλιο της Οξφόρδης δεν χρειάζεται να παραμείνει σε πολύ χαμηλές θερμοκρασίες, αλλά σε θερμοκρασίες ψυγείου (2–8 ° C).

 

Μετά τον εμβολιασμό στο χέρι ενός ατόμου, οι αδενοϊοί προσκρούουν σε κύτταρα και αγκιστρώνονται στις πρωτεΐνες της επιφάνειάς των κυττάρων μας. Ο ιός εισέρχεται στο κυτταρόπλασμα, ταξιδεύει στον πυρήνα, όπου υπάρχει το δίκλωνο DNA μας.

Ο τροποποιημένος αδενοϊός δεν μπορεί να δημιουργήσει αντίγραφα από μόνος του (δηλ. να πολλαπλασιαστεί), αλλά το γονίδιο για την πρωτεΐνη της ακίδας της κορωνοϊού μπορεί να μεταγραφεί σε αγγελιαφόρο RNA ή mRNA.

 

Τα μόρια mRNA μετακινούνται από τον πυρήνα στον κυτταρόπλασμα, όπου στα ριβοσώματα μεταφράζεται η γενετική πληροφορία τους στην πρωτεΐνη της ακίδας του ιού.

Μερικές από τις πρωτεΐνες της ακίδας -που παράγονται στα ριβοσώματα- ή τμήματα της πρωτεΐνης μεταναστεύουν στην επιφάνειά των κυττάρων. Αυτές οι πρωτεινες ή τα τμήματά της μπορούν να αναγνωριστούν από το ανοσοποιητικό σύστημα και να προκαλέσουν την παραγωγή αντισωμάτων ή να ενεργοποιήσουν τα κύτταρα μνήμης (Τ-λεμφοκύτταρα).

 

Σημειώνεται ότι κατά μέσο όρο το εμβόλιο είχε αποτελεσματικότητα ~80% στην κλινική δοκιμή, και πρέπει να χορηγηθεί σε δύο δόσεις που απέχουν μεταξύ τους διάστημα 12 εβδομάδων Υπολογίζεται ότι θα είναι από τα πλέον φθηνά εμβόλια για την Covid-19. Το εμβόλιο ξεκίνησε να χορηγείται στο Η.Β. από 4/1/2020.

2.       ΕΜΒΟΛΙΟ PFIZER KAI MODERNA

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ mRNA-1273 

της εταιρείας MODERNA έναντι του κορωνοϊού SARS-CoV-2.

 

 

Το εμβόλιο mRNA-1273 έχει 94,1% αποτελεσματικότητα ως προς την πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, συμπεριλαμβανομένου και σοβαρής νόσου, με καλό προφίλ ασφαλείας. Πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις των εμβολίων mRNA.

 

 

Το εμβόλιο mRNA-1273 της εταιρείας Moderna βασίζεται σε λιπιδικά** νανοσωματίδια που περιβάλλουν το mRNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη της ακίδας του κορωνοϊού SARS-CoV-2), τον ιό που προκαλεί την πολυσυστημική νόσο Covid-19. Το εμβόλιο συν-αναπτύχθηκε από την Moderna, Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας και το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, μέλος του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ.

 

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, στις 18 Δεκεμβρίου 2020, εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης που επιτρέπει στην εταιρεία Moderna να διαθέσει το εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 σε ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τώρα αναμένεται η γνώμη του αρμόδιο οργάνου (EMA) της ΕΕ σχετικά με την πιθανή χορήγηση αδείας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Moderna στην Ε.Ε. Η γνώμη αυτή αναμένεται να εκδοθεί το αργότερο έως τις 6 Ιανουαρίου 2021.

 

 

Στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine δημοσιεύτηκαν τα αποτελέσματα ΙΙΙ φάσης του εμβολίου mRNA-1273 της εταιρείας Moderna έναντι του κορωνοϊού SARS-CoV-2 (Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389). Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ που πραγματοποιήθηκε σε 99 ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Άτομα υψηλού κινδύνου για λοίμωξη κορωνοϊού SARS-CoV-2 και επιπλοκές COVID-19 τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 να λάβουν 2 ενδομυϊκές ενέσεις με διαφορά 28 ημερών είτε του εμβολίου mRNA-1273 (100μg) είτε εικονικό εμβόλιο.

 

 

Το κύριο συμπέρασμα της μελέτης ήταν η πρόληψη της νόσου COVID-19 τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου σε εθελοντές που δεν είχαν προηγουμένως μολυνθεί από τον ιό SARS-CoV-2. Στη μελέτη συμμετείχαν 30.420 εθελοντές συνολικά – 15.210 έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1273 και 15.210 έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Περισσότεροι από το 96% των συμμετεχόντων έλαβαν δύο ενέσεις, ενώ το 2,2% είχαν ατομικό ιστορικό λοίμωξης SARS-CoV-2 (ορολογικό, ιολογικό ή και των δύο) κατά την ένταξη τους στην κλινική μελέτη. Συμπτωματική νόσος COVID-19 επιβεβαιώθηκε σε 185 συμμετέχοντες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 11 συμμετέχοντες στην ομάδα του εμβολίου mRNA-1273. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανήλθε στο 94,1%. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA-1273 ήταν στα ίδια επίπεδα και όταν αναλύθηκε ο αριθμός των λοιμώξεων COVID-19 στις 14 ημέρες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου, και μεταξύ των εθελοντών που είχαν ατομικό ιστορικό προηγούμενης λοίμωξης COVID-19 κατά την ένταξή τους στη μελέτη και μεταξύ των εθελοντών που είχαν ηλικία 65 ετών ή μεγαλύτερη.

 

 

Συνολικά, 30 εθελοντές εμφάνισαν σοβαρή νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένου και ενός θανάτου. Όλοι ήταν στην ομάδα που έλαβε το εικονικό εμβόλιο. Μετρίου βαθμού, παροδικά περιστατικά ανοσολογικών αντιδράσεων στο εμβόλιο παρατηρήθηκαν συχνότερα στην ομάδα των εθελοντών που έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1273, ωστόσο οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σπάνιες και η συχνότητα δεν διέφερε μεταξύ των εθελοντών που έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1273 και εικονικό εμβόλιο.

 

Συμπερασματικά, το εμβόλιο mRNA-1273 έχει 94,1% αποτελεσματικότητα ως προς την πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, συμπεριλαμβανομένου και σοβαρής νόσου, με καλό προφίλ ασφαλείας.

Για τα δύο mRNA εμβόλια (Pfizer/BioNTech και Moderna) δεν γνωρίζουμε ακόμη:

α) Πόσοι από τους εμβολιασθέντες θα μπορούν να μεταδίδουν τον ιό.

 

β) Πόσο διαρκεί η προστασία από το εμβόλιο. Γι΄αυτό οι εμβολιασθέντες θα παρακολουθούνται για δύο χρόνια, και

 

γ) Ποιοι δεν πρέπει να εμβολιαστούν σε αυτήν τη φάση, π.χ. άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών, οι έγκυες γυναίκες και όσοι έχουν αλλεργικές αντιδράσεις σε συστατικά των νανοσωματιδίων (βλέπε αμέσως) .

 

ΠΗΓΗ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ :  ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ ΤΟΥ ΚΑΘΗΓΗΤΗ ΓΕΝΕΤΙΚΗΣ

 ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΙΔΗ Κ.ΣΤΟ Α.Π.Θ.